本網訊（通訊員 王福玲）4月14日，安康祥泰鑫豐源醫(yī)療器械公司取得了陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)用口罩生產許可證和產品注冊證，這是繼平利金世康醫(yī)療器械有限公司獲證后，全市第4家獲證企業(yè)。此外，2家隔離衣生產企業(yè)的生產和產品備案憑證通過市局核發(fā)，1家口罩企業(yè)通過省局組織的質量體系現(xiàn)場核查且近期內獲證，屆時安康轄區(qū)將有7家醫(yī)用防護器械生產企業(yè)正式投產運營，這標志我市醫(yī)用防護器械生產企業(yè)不但實現(xiàn)零的突破，而且具備規(guī)�；l(fā)展的態(tài)勢，有效緩解目前學生開學、復工復產防護用品需求缺口的壓力。
目前我市醫(yī)用防護器械產品產能喜人，全市生產上市的品種有：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、KN95口罩、兒童專用口罩、普通民用口罩、隔離衣、額溫槍等。其中，醫(yī)用口罩13條生產線，日產80萬枚；N95口罩生產線2條，日產10000枚；隔離衣生產線2條，日產2000套；額溫槍生產線1條，日產10000只；一條日產10000枚兒童專用口罩的生產線將會很快就位。
經過兩個多月的努力，全市多家醫(yī)用防護器械企業(yè)陸續(xù)建成投產，有效解決了全市疫情防控用械面臨的實際問題，而且為本地醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展筑牢了堅實基礎、注入了活力。下一步，市市場監(jiān)管局將嚴格按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求加強監(jiān)管，落實企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管責任，確保上市產品質量安全。
